1

法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標(biāo)提供）

（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標(biāo)提供）

（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)投標(biāo)提供）

（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標(biāo)提供）

（5）自然人身份證明。（自然人投標(biāo)提供）

（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標(biāo)提供）

注：僅需提供序號（1）～（6）其中之一即可。

2

財務(wù)狀況報告相關(guān)材料

（1）供應(yīng)商是法人（法人包括企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團(tuán)體法人），提供本單位：

①2020年度或2021年度經(jīng)審計的財務(wù)報告，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注（新成立公司從成立之日算起）；

②基本開戶銀行出具的資信證明；

③財政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

（2）供應(yīng)商（其他組織和自然人）提供本單位：

①2020年度或2021年度經(jīng)審計的財務(wù)報告，包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注；

②銀行出具的資信證明；

③財政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

3

依法繳納稅收相關(guān)材料

供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標(biāo)截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù)。（依法免稅的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法免稅）

4

依法繳納社會保障資金的證明材料

供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標(biāo)截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù)。（依法不需要繳納社會保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法不需要繳納社會保障資金）

5

履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料

①與本項目投標(biāo)相關(guān)設(shè)備的購置發(fā)票、專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、用工合同等；

②供應(yīng)商具備履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。

注：僅需提供序號①～②其中之一即可。

6

參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應(yīng)商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。

7

信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應(yīng)商信用記錄的具體要求為：投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單的供應(yīng)商；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商；“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴(yán)重違法失信名單的社會組織；（聯(lián)合體形式投標(biāo)的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。

（1）查詢渠道：

①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）

②“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）

③“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）

④“中國社會組織政務(wù)服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；

（2）截止時間：同投標(biāo)截止時間；

（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認(rèn)的查詢結(jié)果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存；

（4）信用信息的使用原則：供應(yīng)商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁截屏。經(jīng)采購人認(rèn)定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商、嚴(yán)重違法失信社會組織的供應(yīng)商，將拒絕其參與本次政府采購活動。

8

投標(biāo)人須具備的特殊

資質(zhì)證書

磋商人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（國外制造商除外）；磋商人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標(biāo)文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標(biāo)準(zhǔn)更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

9

聯(lián)合體協(xié)議

磋商文件接受聯(lián)合體投標(biāo)且供應(yīng)商為聯(lián)合體的，供應(yīng)商應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。

10

供應(yīng)商身份證明及授權(quán)

（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（法人響應(yīng)提供）

（2）單位負(fù)責(zé)人身份證明或提供單位負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（非法人響應(yīng)提供）

注：

①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團(tuán)體供應(yīng)商以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標(biāo)的，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標(biāo)的，“單位負(fù)責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。

③投標(biāo)人為自然人的，無需填寫法定代表人授權(quán)書。

11

單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動

供應(yīng)商提供與參加本項目投標(biāo)的其他供應(yīng)商之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人并且不存在直接控股、管理關(guān)系承諾函（承諾函格式自擬）。

12

為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加本項目投標(biāo)

供應(yīng)商提供未為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)承諾函（承諾函格式自擬）。

無線睡眠呼吸

監(jiān)測儀

1、設(shè)備需采用非接觸監(jiān)測設(shè)計，無導(dǎo)線無電極連接無耗材。

2、設(shè)備需數(shù)據(jù)存儲功能，可連續(xù)記錄患者12小時以上的睡眠數(shù)據(jù)，并需具有數(shù)據(jù)導(dǎo)出和打印功能

3、設(shè)備需具有原廠中文記錄分析功能，可實時獲取心率血氧終端監(jiān)測設(shè)備的數(shù)據(jù)

4、設(shè)備需可通過無線網(wǎng)絡(luò)傳輸方式查看報告

5、設(shè)備需具有連續(xù)脈率和血氧監(jiān)測的功能

6、心率血氧終端監(jiān)測設(shè)備需可配合主機(jī)使用，也可單獨使用

7、設(shè)備需具有數(shù)據(jù)管理功能和備份功能，可對患者數(shù)據(jù)進(jìn)行排序和查找

8、設(shè)備需具有內(nèi)置電池，需具有無線傳輸功能

9、設(shè)備呼吸頻率監(jiān)測范圍需包含10-60次/分鐘，設(shè)備脈率監(jiān)測范圍需包含40bpm-250bpm。

短波紫外線治療儀

1、設(shè)備需適用于創(chuàng)面殺菌及消炎

2、設(shè)備紫外線輻射強(qiáng)度需滿足：

（1）體表照射器距離照射面距離≤1cm時，紫外線輻射強(qiáng)度≥17mw/cm2 ；

（2）直光導(dǎo)距離照射面距離≤1mm時，紫外線輻射強(qiáng)度≥15mw/cm2；

（3）彎光導(dǎo)距離照射面距離≤1mm時，紫外線輻射強(qiáng)度≥4mw/cm2；

（4）鼻光導(dǎo)距離照射面距離≤1mm時，紫外線輻射強(qiáng)度≥4mw/cm2；

3、設(shè)備垂直照射時紫外線有效受照區(qū)需滿足：

（1）體表照射器距離照射面1cm距離時，受照面積≥2400mm2；

（2）體腔照射器直光導(dǎo)距離照射面1mm距離時，受照面積≥170mm2；

（3）體腔照射器彎光導(dǎo)距離照射面1mm距離時，受照面積≥180mm2；

（4）體腔照射器鼻光導(dǎo)距離照射面1mm距離時，受照面積≥20mm2；

4、設(shè)備治療時間需可調(diào)，誤差需≤2%。

5、設(shè)備需具有治療語音提示和報警功能。

6、設(shè)備需配備防紫外輻射眼鏡。

7、設(shè)備紫外線最大輻射劑量需≤2J/cm2 。

睡眠呼吸初篩儀

1、設(shè)備需適用于睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征診斷與治療的臨床和科研需要；

2、設(shè)備監(jiān)測參數(shù)需包含口鼻氣流、鼾聲、胸腹式呼吸、體位、脈搏、血氧飽和度、CPAP壓力滴定和運(yùn)動覺醒等；

3、終端監(jiān)測設(shè)備需具有液晶顯示屏和內(nèi)置電池，可實時顯示監(jiān)測數(shù)據(jù)，滿電量狀態(tài)下可連續(xù)記錄不低于10小時；

4、設(shè)備需具有導(dǎo)聯(lián)阻抗檢測功能，可顯示傳感器連接狀態(tài)及脫落提示；

5、設(shè)備需具有數(shù)據(jù)記錄、狀態(tài)查詢和數(shù)據(jù)傳輸等功能；

6、設(shè)備工作站軟件需為中文操作界面，并具有打印報告功能；

7、設(shè)備工作站需可連接呼吸機(jī)進(jìn)行壓力滴定，可實現(xiàn)對睡眠呼吸暫停及其他復(fù)雜重疊病人的壓力滴定治療；

8、設(shè)備監(jiān)測數(shù)據(jù)需可進(jìn)行雙向無線傳輸，并需可實現(xiàn)免費(fèi)數(shù)據(jù)共享和分級診療；

9、設(shè)備工作站監(jiān)測數(shù)據(jù)需可分段提取和整合。